06/10/2026 · VietTechies · Biên tập
Ngày 5 tháng 10 năm 2026, công ty AIRS Medical thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phép 510(k) cho SwiftSight Body Composition. Đây là ứng dụng phần mềm tích hợp trí tuệ nhân tạo dùng để phân tích định lượng mô qua hình ảnh chụp cộng hưởng từ (MRI). Quyết định này đánh dấu bước mở rộng của hãng từ mảng phần mềm thần kinh sang tự động hóa lập hồ sơ cơ và mỡ toàn thân. Mạng lưới phòng khám ngoại trú SimonMed Imaging đã trở thành khách hàng đầu tiên ký hợp đồng triển khai công nghệ vừa được cấp phép trên toàn bộ hệ thống cơ sở.
Phân tích tự động tỷ lệ cơ và mỡ
SwiftSight Body Composition xử lý các hình ảnh cộng hưởng từ thu thập được từ đợt quét kéo dài chưa đầy 5 phút. Nhờ thuật toán phân đoạn AI tự động, phần mềm tính toán thể tích mỡ nội tạng và mỡ dưới da, cùng khối lượng cơ ở các nhóm cơ thành bụng, cơ thắt lưng chậu (psoas), cơ cạnh sống, cơ tứ đầu đùi, cơ gân kheo và cơ khép. Bên cạnh đó, hệ thống còn đánh giá độ đối ứng cơ hai bên và đo lường mức độ thâm nhập mỡ trong cơ (myosteatosis) để đưa ra kết luận về chất lượng cơ bắp.
Đối với việc phân tích chuyển hóa, phần mềm định lượng lượng mỡ trong gan bằng cách tính toán tỷ lệ mỡ mật độ proton (PDFF) tại 3 vùng khảo sát xác định. Kết quả đầu ra gồm các chỉ số định lượng và bản đồ màu trực quan, tích hợp trong một báo cáo chuẩn hóa nhằm đối chiếu phát hiện của từng bệnh nhân với dữ liệu tham chiếu tương đồng về tuổi và giới tính.
Quy trình vận hành và ứng dụng lâm sàng
AIRS Medical thiết kế quy trình xử lý tự động này nhằm tích hợp trực tiếp vào các luồng công việc MRI lưu lượng cao mà không yêu cầu thêm phần cứng chuyên dụng hay thao tác xử lý hậu kỳ thủ công từ nhân viên y tế. Các cơ sở y tế cũng có thể vận hành phần mềm này song song với công cụ tăng tốc SwiftMR của hãng để tối ưu hóa tốc độ thu nhận hình ảnh.
Do phương pháp chụp cộng hưởng từ không sử dụng bức xạ ion hóa, AIRS Medical nhấn mạnh giá trị của công cụ này trong việc theo dõi tiến trình của bệnh nhân theo thời gian. Doanh nghiệp hướng tới các mảng ứng dụng thương mại và lâm sàng chính cho các đơn vị chẩn đoán hình ảnh, bao gồm y học phòng ngừa, các chương trình kéo dài tuổi thọ, quản lý cân nặng, đánh giá chuyển hóa và theo dõi phục hồi chức năng.
Lịch sử pháp lý và lộ trình phát triển
Cột mốc được phê duyệt này giúp mở rộng danh mục pháp lý của AIRS Medical vượt ra ngoài mảng phân tích não bộ. Theo hồ sơ của FDA, phần mềm SwiftSight-Brain của công ty từng đạt chứng nhận 510(k) truyền thống vào ngày 23 tháng 9 năm 2025 dựa trên tập dữ liệu tham chiếu gồm 32.615 người trưởng thành chụp trên các máy MRI 1.5T và 3T. Trước đó, phần mềm tái tạo hình ảnh nền tảng SwiftMR cũng đã được cấp phép tại Mỹ vào tháng 10 năm 2023, tháng 3 năm 2026 và tháng 7 năm 2026, đồng thời sở hữu chấp thuận pháp lý tại hơn 40 quốc gia bao gồm Liên minh Châu Âu, Nhật Bản và Hàn Quốc.
Theo lộ trình dự án của công ty, AIRS Medical kế hoạch ra mắt các tính năng chụp ảnh căng khuếch tán (DTI) vào tháng 11 năm 2026 và tiếp tục mở rộng sang các ứng dụng đánh giá khớp định lượng vào năm 2027.
Ảnh minh họa do AI tạo, không phải ảnh tư liệu.
Nguồn: FDA Clears AIRS Medical’s AI MRI Tool for Body Composition Analysis